psoranet (psoranet) wrote,
psoranet
psoranet

Category:

alex12: Моё участие в клинических испытаниях Apremilast

*
"В настоящее время во многих странах мира для лечения псориаза и псориатического артрита (ПА) используются иммуносупрессивные препараты (иммуносупрессоры), их применяют для обеспечения искусственной иммуносупрессии, т.е. искусственного угнетения иммунитета. Действие этих препаратов основывается, в частности, на уменьшении способности клеток к делению... Все иммуносупрессоры можно применять только по назначению врачей и под их строгим наблюдением, с параллельной сдачей всех необходимых анализов..." (статья Alexey189). К данной группе препаратов относится Otezla (ДВ: apremilast) - это иммунодепресант, модулирующий работу медиаторов воспаления. Далее участник форума alex12 (Новосибирск) подробно рассказывает о своём участии в клинических испытаниях этого препарата, предназначенного для лечения псориаза и ПА.

[02.03.2012]
Псориаз у меня 15 лет, а вот артрит получил в январе и сейчас сижу пока на аркоксиа 1 табл. в день. Боли в суставах пока несильные, но почти везде. Немного опух палец правой руки и палец левой ноги, и уже третий месяц не могу снять отёчность. Врач предложил попробовать поучаствовать в клинических испытаниях новых биоагентов вместо традиционного базисного лечения. Говорит, плюсы - что бесплатно и на 3 года, а также что биоагенты гораздо эффективнее, чем базисные препараты.
По поводу препарата пока не знаю, доктор сказала, что в течение марта всё прояснится, т.е. будет конкретно ясно, что за препарат, сколько человек в группе и когда начнется подготовка (анализы и т.д.).

[10.05.2012]
Сегодня позвонил своему врачу, она сказала, что оборудование завозят (хотя непонятно, что за обрудование) и час исследования близок! Вот тут и решил её спросить, что за лекарство - сказала, что это Аpremilast. Вот тебе и раз, так что получается, его будут и в России испытывать.
*
[18.06.2012]
Сходил на первый приём по поводу участия в клиническом испытании. Подписал листок пациента и форму информационного согласия. Сдал анализы - ЭКГ, кровь, флюрографию и т.д., и визуальное обследование суставов, которое занесли в комп по критериям их состояния. В общем, этот препарат - в таблетках 20 мг 2 раза в день и 40 мг один раз в день - рассчитан на 2,5 года. Почитал данную мне информацию по поводу предшествующего испытания - участвовало около 1000 человек (Америка, Европа), один летальный исход (сердце), 5 случаев онкозаболеваний кожи, ротовой полости и лёгких. Две инфекции у одного послеоперационного шва, у другого больного сахарным диабетом - инфекция кожи стопы. В большинстве случаев - это диарея, слабость, инфекция верхних дыхательных путей, тошнота, но было сказано, что это временные проблемы. А так, врач сказал, благоприятное действие на пациентов с псориазом и ПА. Анализы мои будут готовы через 10-20 дней. Вот такую информацию я получил, плюс ещё со мной говорил руководитель проекта (зав.кафедрой ревматологии и иммунологии), что это очень хороший шанс, последняя разработка, возможность стойкой ремиссии... В общем, давай участвуй и всё будет ОК. Я вот домой пришёл и задумался (у меня хронический тонзилит и десна не очень, мне стоматолог так и говорит - у тебя иммунитет пониженный, а тут придется ещё его немного разбавить). Сейчас у меня один палец на руке отёк и на ноге, и тазобедренные немного побаливают, но не смертельно, в принципе меня даже не хотели брать, там надо не менее четырёх воспалённых (отёчных) суставов. Т.е. я сам понимаю, что дальше лучше не будет, и если есть возможность как-то повлиять раньше и хорошим препаратом (возможно), то надо пробовать, а с другой стороны, иммунитет - неизвестность...

[14.08.2012]
10 августа был у врача после 1 месяца приёма препарата:
- дали результаты пришедших анализов из США - все на латыни, но в принципе всё понятно;
- по улучшению пока трудно сказать... по крайней мере, ничего не ухудшилось, только псориаз стал меньше, перешёл в мелкий белый "порошок", а в некоторых местах совсем изчез.. Больше не изпользую никакие кремЫ уже месяц;
- по артриту картина пока непонятная - особых улучшений нет, может только припухлость на ноге стала меньше беспокоить, а то иногда больно было наступать, и в жару сандалии не оденешь, только с толстой подошвой. Врач говорит, пока ещё рано, месяца через 3 будет ясно (если только это не плацебо), так как таблетки дают результат позже;
- по поводу препарата врач объяснил, что действие его примерно такое, как у ремикейда, но разница состоит в том, что ампремиласт действует на более ранние носители "заражённых" клеток, чтобы было меньше побочек.

[29.10.2012]
Прошло 4 месяца моего лечения - вроде пока жив.. :) Псориаз ушёл с головы и живота. Остался на локтях, но практически превратился в чуть розоватые пятна без бляшек. Что касается сутавов, то картина более сложная... мелкие суставы не болят, и там где у меня было воспаление, осталось утолщение, но боли нет и палец гнётся как здоровый. Что касается больших суставов, то осталась небольшая скованность по утрам - в плечах и в крестце - и тазобедренные побаливают при нагрузке.
Правда, я тут сменил работу, приходится достаточно много ходить по этажам (а их аж 14), и ещё пытаюсь заниматься в тренажёрном зале по лёгкой программе, так что, возможно, они болят от нагрузки. По этому поводу у меня произошёл случай - мне показалось, что я уже стал здоров, и решил в баскетбол погонять (был игроком, до ПА). Так на следующее утро почуствовал, что артрит мой - всегда со мной (палец припух и остальные суставы дали о себе знать, пришлось натираться и выпить аркоксии 2 таблетки, плюс на работу к обеду пришел). Так что всё-таки надо постепенно насчёт физнагрузок...
Анализы все в норме - аж на 2-х страницах, сделано в США :) . В сентябре болело горло, ночевал на даче - баня, посиделки у костра - но народными средствами за 3 дня прошло, а так пока больше проблем со здоровьем не было. 1 ноября иду за следующей дозой и для сдачи анализов.

[05.02.2013]
Сообщили, что пью не плацебо, а препарат, так что всё, что писал о своем полугодичном состоянии, было его действие.

[16.07.2013]
Вот прошёл ровно год, как я принимаю апремиласт. Что можно сказать: чувствую себя на твёрдую четверку. Псориаз практически ушёл, только на левом локте остались  его признаки. С артритом не так всё просто, когда хожу, работаю  с утра до вечера, то ощущаю себя вполне здоровым  человеком. Но стоит проснуться с утра или долго находиться в каком-либо положении, или не дай бог поднять что-нибудь тяжёлое - понимаешь, что артрит с тобой. По анализам никакого воспаления нет, да и места, в которых оно было, теперь не отличишь от здоровых. По поводу интенсивных физ. нагрузок я писал, вот и недавно решил начать играть в настольный теннис, так с утра вся правая рука болела ужасно, не мог без сильной боли согнуть и разогнуть её, но постепенно небольшими тренировками смог восстановить, сейчас играю без фанатизма.  Ещё раз убедился, что пока что заниматься спортом как до болезни не получится. Так что, я думаю, таблетки пока мне здорово помогают, притом что я практически не менял свой образ жизни (ни диеты, ни курортные лечения, ни медицинские препараты). Сейчас приходится много работать, поэтому для меня очень важно, что приняв утром и вечером таблетки, я  больше ни о чём пока не думаю. Надеюсь, что через год (когда закончу программу) придут ещё более эффективные лекарства (я пока оптимист).  С большим интересом читаю на форуме про галофугинон, может, он будет тем препаратом, который станет доступным, безопасным и эффективным. Сейчас я прохожу медосмотр один за три месяца - спустили меня на тормозах.

[16.01.2014]
Принимаю препарат уже полтора года. Сейчас предложили продлить до 5 лет. Если честно, пока думаю... По поводу привыкания полагаю, что это точно не наркотик - help прав, зависимости тут нет. Как я писал, мне ампремиласт реально помогает с псориазом и с воспалением суставов, а вот насчёт болей в суставах и сухожилиях, а также скованности по утрам  и при других ситуациях без движения - не очень. Физ.нагрузки приходится регулировать в сторону среднего фитнеса. Анализы и медосмотр прохожу каждые 3 месяца, пока всё в норме.
По псориазу: у меня были поражены оба локтя, живот 4 кв.см (постепенно увеличиваясь) и затылочная часть головы. После ампремиласта осталось на локтях, на правом фактически нет, так что если мой псориаз взять за 100%, то выходит улучшение на 70%.
По артриту: были воспалены фаланги двух пальцев на ноге и на руке, одна фаланга - очень сильно, фактически не сгибалась, плюс сильные боли в плечах, тазобедренных, коленках и крестце - рентген показал сакроилеит 2-3 слева и 1-2 справа. Восемь месяцев лечения различными небазисными препаратами, плюс УВЧ и всякие компрессы ничего не дали. После ампремиласта воспаление где-то через 3-4 месяца спало - главное, палец на руке фактически стал таким, как был, хотя врач говорил, что будет деформация.Так что в процентном отношении, если взять по воспалениям (опухлости и проч.), то  99% улучшения. А вот по общему состоянию для ПА, думаю, мне стало лучше на 40%.

[12.07.2017]
Вот и закончилось моё пятилетнее лечение. Подведу итоги. За эти 5 лет побочек у меня не было, питался как все, пил не только по праздникам... По воспалительным процессам могу сказать, что было их немного и проходили в течение 2-3 дней, иногда с аркоксией 90 мг. Скованность осталась по утрам и после долгих сидений. Боли в суставах ушли, остались только те, которые были первыми (до определения диагноза) - плечи и крестец. Поражения псориазом уменьшились (см. запись выше, 2014), но в последние 2 месяца чуть увеличились. Сдавал анализы каждые 3 месяца - всё в норме, кроме сдачи после новогодних каникул. Так что если бы была возможность (финансовая), сидел бы на ампремиласте. Сейчас через месяц ещё раз сдам итоговые анализы, и доктор сказал - будем на базисные переходить, так как на данный момент новых протоколов клинических испытаний нет.
Tags: иммуномодуляторы, испытания, истории, опыт, препарат, псориатический артрит, ремиссия, системная терапия
Subscribe

Posts from This Journal “иммуномодуляторы” Tag

promo psoranet august 18, 2000 12:57
Buy for 100 tokens
Разместите информацию или ссылку на ваши страницы. Правила здесь - https://psoranet.livejournal.com/460664.html
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments